第三類醫療器械分類目錄 |
|
|
|
|
編號 | 分類名稱 | 名稱 | 品名舉例 | 管理分類 |
6804-6 | 6804眼科手術器械 | 眼科手術用其他器械 | 玻璃體切割器 | III |
6815注射穿刺器械 | 6815注射穿刺器械 | 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針 | 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針 | III |
68211 | 6821醫用電子儀器設備 | 用于心臟的治療、急救裝置 | 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀 | III |
68212 | 6821醫用電子儀器設備 | 有創式電生理儀器及創新電生理儀器 | 體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀II寫蔥氖涑雋考啤III寫炊嗟忌砑鍬家?、心闹OJ鮮繽薊?、心闹I餑け瓴饌家恰III寫蔥緣繾友辜?/td> | III |
68213 | 6821醫用電子儀器設備 | 有創醫用傳感器 | 各種植入體內的醫用傳感器 | III |
68219 |
6821醫用電子儀器設備 | 無創監護儀器 | 心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀 | III |
682111 | 6821醫用電子儀器設備 | 醫用刺激器 | 心臟工作站電刺激器 | III |
682116 | 6821醫用電子儀器設備 | 體外反搏及其輔助循環裝置 | 氣囊式體外反搏裝置 | III |
68221 | 6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 | 植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具 | 眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性II殘?、似S謂悄そ喲ゾ擔┘盎だ磧靡?、眼闹@畛湮錚úA宓齲?、哲嚡捂y?、灌注液(謴P?、箼就?/td> | III |
68222 | 6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 | 心及血管II寫礎⑶荒謔質跤媚誑?/td> | 有創內窺鏡(腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心及血管內窺鏡(心內窺鏡、血管內窺鏡)、腔內手術用內窺鏡(經尿道電切鏡II糜詬咂檔縝惺質跤玫南宋誑導壩補苣誑擔?/td> | III |
68223 | 6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 | 電子內窺鏡 | 上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡 | III |
68231 | 6823醫用超聲儀器及有關設備 | 超聲手術及聚焦治療設備 | 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀 | III |
68232 | 6823醫用超聲儀器及有關設備 | 彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備 | 超聲三維(立體)診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡(診斷儀)、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀 | III |
68241 | 6824醫用激光儀器設備 | 激光手術和治療設備 | 固體激光手術設備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術設備(CO2、金蒸汽、準分子、氬離子)、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機 | III |
68242 | 6824醫用激光儀器設備 | 激光診斷儀器 | 激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、 | III |
68243 | 6824醫用激光儀器設備 | 介入式激光診治儀器 | He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀 | III |
68244 | 6824醫用激光儀器設備 | 激光手術器械 | 激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀 | III |
68251 | 6825醫用高頻儀器設備 | 高頻手術和電凝設備 | 高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器 | III |
68253 | 6825醫用高頻儀器設備 | 微波治療設備 | 微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機 | III |
68254 | 6825醫用高頻儀器設備 | 射頻治療設備 | 射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機 | III |
68261 | 6826物理治療及康復設備 | 高壓氧治療設備 | 空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙 | III |
68461 | 6846植入材料和人工器官 | 植入器材 | 骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片 | III |
68462 | 6846植入材料和人工器官 | 植入性人工器官 | 人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器 | III |
68463 | 6846植入材料和人工器官 | 接觸式人工器官 | 人工喉、人工皮膚、人工角膜 | III |
68464 | 6846植入材料和人工器官 | 支架 | 血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架 | III |
68465 | 6846植入材料和人工器官 | 器官輔助裝置 | 植入式助聽器、人工肝支持裝置 | III |
68541 | 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | 手術及急救裝置 | 手術機器人、手術導航系統、腦立體定向儀 | III |
68542 | 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | 呼吸設備 | 各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機 | III |
68543 | 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | 呼吸麻醉設備及附件 | 各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機 | III |
68544 | 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | 嬰兒保育設備 | 各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養箱 | III |
68545 | 6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | 輸液輔助裝置 | 胰島素泵、一次性輸液鎮痛泵、化療泵 | III |
68581 | 6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 | 低溫治療儀器 | 體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀 | III |
68631 | 6863口腔科材料 | 高分子義齒材料 | 合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水 | III |
68632 | 6863口腔科材料 | 齒科植入材料 | 齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料 | III |
68633 | 6863口腔科材料 | 根管充填材料 | 固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料 | III |
68633 | 6863口腔科材料 | 牙周塞治劑 | 牙周塞治劑 | III |
68634 | 6863口腔科材料 | 頜面部修復材料 | 頜面部修復材料 | III |
68635 | 6863口腔科材料 | 性充填材料及有關材料 | 銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠 | III |
68262 | 6826物理治療及康復設備 | 電療儀器 | 體內低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機 | III |
68263 | 6826物理治療及康復設備 | 光譜輻射治療儀器 | 光量子血液治療機(加氧充磁光照) | III |
68264 | 6826物理治療及康復設備 | 高壓電位治療設備 | 高壓電位治療儀 | III |
68281 | 6828醫用磁共振設備 | 醫用磁共振成像設備(MRI) | 永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統 | III |
68301 | 6830醫用X射線設備 | X射線治療設備 | X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機 | III |
68302 | 6830醫用X射線設備 | X射線診斷設備及高壓發生裝置 | 200mA以上X射線診斷設備 | III |
68303 | 6830醫用X射線設備 | X射線手術影像設備 | 介入治療X射線機 | III |
68304 | 6830醫用X射線設備 | X射線計算機斷層攝影設備(CT) | X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機 | III |
68321 | 6832醫用高能射線設備 | 醫用高能射線治療設備 | X-射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用回旋加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機 | III |
68322 | 6832醫用高能射線設備 | 高能射線治療定位設備 | 放射治療模擬機、適形治療多頁光欄 | III |
68331 | 6833醫用核素設備 | 放射性核素治療設備 | 鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源 | III |
68332 | 6833醫用核素設備 | 放射性核素診斷設備 | ECT、正電子發射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀 | III |
68401 | 6840臨床檢驗分析儀器 | 血液分析系統 | 血型分析儀、血型卡 | III |
68404 | 6840臨床檢驗分析儀器 | 細菌分析系統 | 結核桿菌分析儀、藥敏分析儀 | III |
68408 | 6840臨床檢驗分析儀器 | 基因和生命科學儀器 | 全自動醫用PCR分析系統 | III |
68451 | 6845體外循環及血液處理設備 | 人工心肺設備 | 人工心肺機 | III |
68452 | 6845體外循環及血液處理設備 | 氧合器 | 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 | III |
68453 | 6845體外循環及血液處理設備 | 人工心肺設備輔助裝置 | 血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路 | III |
68454 | 6845體外循環及血液處理設備 | 血液凈化設備和血液凈化器具 | 血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環血路(管道)、術中自體血液回輸機 | III |
68455 | 6845體外循環及血液處理設備 | 血液凈化設備輔助裝置 | 滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵 | III |
68456 | 6845體外循環及血液處理設備 | 體液處理設備 | 單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機 | III |
68457 | 6845體外循環及血液處理設備 | 透析粉、透析液 | 透析粉、透析液 | III |
68641 | 6864醫用衛生材料及敷料 | 可吸收性止血、防粘連材料 | 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜 | III |
68651 | 6865醫用縫合材料及粘合劑 | 醫用可吸收縫合線(帶針/不帶針) | 各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線 | III |
68653 | 6865醫用縫合材料及粘合劑 | 醫用粘合劑 | 骨水泥等凝固粘合材料、醫用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫用幾丁糖 | III |
68661 | 6866醫用高分子材料及制品 | 輸液、輸血器具及管路 | 一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路II胙方喲サ目?、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一礈u允褂醚汗似?/td> | III |
68664 | 6866醫用高分子材料及制品 | 導管、引流管 | 胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管 | III |
68701 | 6870軟件 | 功能程序化軟件 | X-射線立體定向放射外科治療系統 | III |
68701 | 6870軟件 | 功能程序化軟件 | 局部網絡放射治療系統、 | III |
68701 | 6870軟件 | 功能程序化軟件 | 放射治療計劃系統、 | III |
68702 | 6870軟件 | 診斷圖象處理軟件 | 數字影像接收系統、 | III |
68702 | 6870軟件 | 診斷圖象處理軟件 | X射線影像處理系統、 | III |
68702 | 6870軟件 | 診斷圖象處理軟件 | X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、 | III |
68702 | 6870軟件 | 診斷圖象處理軟件 | 血管內超聲成像系統(IVUS)、 | III |
68702 | 6870軟件 | 診斷圖象處理軟件 | 核醫學成像 | III |
68702 | 6870軟件 | 診斷圖象處理軟件 | 醫用磁共振成像系統 | III |
68771 | 6877介入器材 | 血管內導管 | 血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。 | III |
68771 | 6877介入器材 | 血管內導管 | 造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊 | III |
68772 | 6877介入器材 | 導絲和管鞘 | 硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘 | III |
68773 | 6877介入器材 | 栓塞器材 | 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器 | III |